コロナワクチン最終治験 免疫原性で申請可能に ＰＭＤＡが開発指針

有効性評価は、発症予防効果ではなく中和抗体のデータでも申請を認める。原則として同じタイプ（モダリティ）の既承認ワクチンと比較し、同等以上の免疫原性を