「 免疫原性 」 の情報 

比較する対照薬を設定しない試験で、Ｐ１／２で確認した安全性や免疫原性などを再確認する。第一三共も来月に同様のＰ２／３を開始する。３社とも年内～

有効性評価は、発症予防効果ではなく中和抗体のデータでも申請を認める。原則として同じタイプ（モダリティ）の既承認ワクチンと比較し、同等以上の免疫原性を

GBP510の第3相試験は比較臨床方式で進められる。免疫原性の比較臨床は、安全性と有効性が立証されている対照ワクチンの免疫原性と、試験する