「 同等以上 」 の情報
コロナワクチン最終治験 免疫原性で申請可能に PMDAが開発指針
有効性評価は、発症予防効果ではなく中和抗体のデータでも申請を認める。原則として同じタイプ(モダリティ)の既承認ワクチンと比較し、同等以上の免疫原性を
有効性評価は、発症予防効果ではなく中和抗体のデータでも申請を認める。原則として同じタイプ(モダリティ)の既承認ワクチンと比較し、同等以上の免疫原性を
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