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「 既承認ワクチン 」 の情報 

【塩野義製薬】中和抗体価比較試験を開始‐新型コロナワクチン - 薬事日報

塩野義製薬は17日から、新型コロナウイルス感染症予防ワクチン「S-268019」の中和抗体価を既承認ワクチンと比較する国内第III相試験を開始した。

コロナワクチン最終治験 免疫原性で申請可能に PMDAが開発指針

有効性評価は、発症予防効果ではなく中和抗体のデータでも申請を認める。原則として同じタイプ(モダリティ)の既承認ワクチンと比較し、同等以上の免疫原性を

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