「 発症予防効果 」 の情報
コロナワクチン 塩野義、ベトナムでグローバルP3開始 | 化学工業日報
感染が確定した同感染症発症率を主要評価項目とし、同ワクチン2回接種後における発症予防効果と安全性をプラセボ投与群との比較で評価する。
塩野義、コロナワクチン、ブースター試験開始 | 化学工業日報
初回免疫用のワクチンとしてファイザー製などと抗体価を比較する国内試験、実際の発症予防効果をプラセボと比較する海外試験も年内に始める。3本とも11月中に
コロナワクチン最終治験 免疫原性で申請可能に PMDAが開発指針
有効性評価は、発症予防効果ではなく中和抗体のデータでも申請を認める。原則として同じタイプ(モダリティ)の既承認ワクチンと比較し、同等以上の免疫原性を