KURAGE online | 比較 の情報 > 有効性評価 「 有効性評価 」 の情報 コロナワクチン最終治験 免疫原性で申請可能に PMDAが開発指針 2021/10/22 タイプ, データ, モダリティ, 中和抗体, 免疫原性, 原則, 同等以上, 既承認ワクチン, 有効性評価, 申請, 発症予防効果 有効性評価は、発症予防効果ではなく中和抗体のデータでも申請を認める。原則として同じタイプ(モダリティ)の既承認ワクチンと比較し、同等以上の免疫原性を